近期，国家药监局发布2023年医疗器械行业标准制修订计划，其中就包括两个医疗器械唯一标识标准，具体如下：

更多有关UDI行业标准的拟定，意味着我国在UDI实施方面的日益规范，也从侧面上反映了监管部门对UDI实施的重视程度。因此，即便是目前没有被强制要求实施UDI的企业，尽早建立起UDI数据库也是极有必要的。一方面，有利于提升企业信息化管理水平和管理效能；另一方面，等真正到了国家强制监管时，方能处变不惊。

但是，对于众多医械企业来说，UDI的实施进程却并没有那么顺利。产品信息杂乱无章、专业UDI团队的缺乏、UDI合规流程不熟悉等等，都是目前实施过程中的难点。所以，医械企业要做好UDI数据管理工作，必须依靠一套好用的工具，方能事半功倍。

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