77779193永利(中国有限公司)-WeiXin百科

新闻详情

医疗器械产品没有互联网连接,是否不适用于网络安全要求?

2024-03-06
医疗器械网络安全

医疗器械产品是否适用于网络安全要求,需要考虑产品是否具有网络连接功能进行电子数据交换或远程控制,以及是否可采用存储媒介以进行电子数据交换


对于医疗器械产品而言,虽然没有互联网连接,但是具有数据交换接口或其他数据交换方式(例如USB、RS232、光盘等的,也适用于网络安全要求。


另外,有些医疗器械产品虽然没有任何网络连接和物理接口,但是在操作界面上可以实现数据交互功能,因此也属于可进行电子数据交换的情形,也需要考虑网络安全。






往期精彩推荐

#

医疗器械工艺验证,一定要委托有资质的第三方机构进行检验吗?

#

医疗器械延续注册时可否删除部分型号规格?

#

临床试验若采用平行对照设计,选择对照产品应遵循什么原则?

#

仅存放过期医疗器械并未实际使用,也算是违法行为吗?

#

如何确定医疗器械临床评价的范围?

#

医疗器械注册证/生产许可证快到期了,应何时提出延续申请?







医疗器械注册咨询认准77779193永利

深圳:0755-86194173

广州:020 - 82177679

湖南:0731-22881823

四川:028 - 68214295

的要求。

相关资讯

400-888-7587
返回顶部
XML 地图