3月12日,江苏省药监局公示了一期第二类医疗器械优先审批申请审查结果,公示内容显示,这是两款重组胶原蛋白产品(重组胶原蛋白创面溶液&重组胶原蛋白冻干纤维),申请人均为南京天纵易康生物科技股份有限公司,优先审批理由如下:该产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(三)项规定的要求,即“列入国家或省部级科技重大专项、省部级重点研发计划的医疗器械”,适用优先注册程序。
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