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从事医械维修保养企业是否需要具备相应的”医疗器械经营资质“?

2024-05-16
行业干货

不需要,《医疗器械经营质量管理规范》规定,企业使用第三方机构提供售后服务支持的,应当选择具备质量保障能力的服务机构,签订质量保证书面协议,约定双方质量责任和义务,明确售后服务的服务范围与质量管理要求。

企业应当定期对服务机构的质量保障能力进行考核评估,确保售后服务过程的质量安全与可追溯。未对三方机构资质进行要求。



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