6月25日,安徽省药监局发布通告称,根据《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》(药监综械注〔2022〕13号),该局对安徽省第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作流程作出进一步优化。
安徽省第三类医疗器械注册申请人如在注册质量管理体系核查方面需要政策指导及技术支持,可在注册质量管理体系核查前或核查后向安徽省药品监督管理局申请政策咨询、技术支持、缺陷整改、再次申报等帮扶服务,帮扶时间不计算在核查时限内。
信息来源:安徽省药监局
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