根据《医疗器械注册申报资料要求及说明》，无源医疗器械在产品描述的“器械及操作原理描述”时有一项很重要的“原材料”，需要阐述与使用者和/或患者直接或间接接触的材料成分，当然光阐述不行，还需要有相应的材质证明，那么材质证明具体有哪些要求呢？

根据北京市药监局的答复，除义齿类产品按照相关文件要求提供原材料注册证信息外，其他产品应提供原材料材质单。材质单可以是原材料供方提供出厂检验报告、委托检测报告或由注册人委托检测机构出具的原材料检测报告。