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自今天起,GB/T 19973.1医疗保健产品灭菌等标准正式实施!

2024-10-08

1跟大家盘点一波医疗器械标准实施动态:本月起正式实施的医疗器械标准不多,共5其中包括GB/T 42984.1-2023《健康软件 第1部分:产品安全的通用要求》、GB/T 19973.1-2023医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定》等,具体明细如下:





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医疗器械企业实施唯一标识的流程是什么?

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医疗器械唯一标识实施解读

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未按法规要求实施UDI,企业将承担哪些直接后果?

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中美UDI在实施上有哪些不同?











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