12月19日，上海市药监局发布《关于2024年度医疗器械生产企业、注册人飞行检查情况的通告》，其中提到，依据医疗器械生产质量管理规范及其现场检查指导原则等，该局组织对上海市医疗器械生产企业开展了飞行检查，发现27家企业存在不同程度问题，其中17家企业存在一般不符合项，4家企业存在关键不符合项，5家企业涉嫌违法违规，另有一家企业去向不明。其中有一点值得注意的是，涉嫌违法违规企业主要涉及超期提交定期风险评价报告。本次“飞检”情况具体明细如下：
信息来源：上海市药监局
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