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湖南：0731-22881823、15013751550
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♛ 办理条件 / Conditions
申请人在领到省局颁发的第二类医疗器械注册证书（含变更文件、附件）30 日内，对于下列原因所造成的错误，可以一次性提出对注册证内容纠错的要求：
1.注册证书打印错误；
2.注册证书编号错误；
3.文字性错漏；
4.审批工作中出现的其他错误；
申请人提出申请，由该企业负责人或者经其授权的本企业注册申请事务办理人员具体办理。
政府官方原文链接：
http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440000MB2D03442122072028000.html?region=440300
۞ 申请材料清单 / List of application materials
1.医疗器械注册证书纠错申请表 2.医疗器械注册证书及附件的复印件 3.资质证明文件 |
㉿ 办理流程 / Processing process
❈ 办理时间 / Processing time
名称 | 其他 | 时限 |
法定办结时限 | 一般应当自受理之日起，20个工作日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起10个工作日内制证办结，并告知申请人。 | 20(工作日) |
承诺办结时限 | 20(工作日） | |
到现场次数 | 20(工作日) | |
技术审查 | 20（工作日） |
✪ 办理依据 / Processing basis
1. 法律法规名称：《关于发布广东省医疗器械注册证书纠错办理程序等3个相关工作程序的通知》 依据文号：食药监办械注〔2015〕331 号附件1 |
〠 77779193永利相关服务 / Golden Eagle related services
●申报资料准备
●申报资料整理及上报
●注册证纠错进度跟踪
〠 结果样本 / Results the sample
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严选数十个优秀的医械行业服务机构，可为客户推荐更实惠的医械配套服务。
多次创造二三类高风险产品一次性通过的行业纪录
项目状态：已结案
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