2017年5月5日欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745）。2017年5月25日，MDR正式生效。对于向欧盟销售

医疗器械的制造商来说，这标志着MDR过渡期已开始。医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）被医疗器械法规MDR（EU 2017/745）取代，法规过渡期设为3年，2020年5月26号将强制执行。

为了能帮助制造商在过渡期内更好的制定CE认证计划，我们为您简单地梳理了MDD到MDR过渡期的时间轴。

参考：MDR法规（EU 2017/745） Article 120 Transitional provisions

 原创：77779193永利 - 陈骞

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