“一盒难求”的
新冠病毒抗原检测试剂
堪称近期的“网红”物资
正是因为此类产品的供不应求
我们发现
不少人纷纷“在违法的边缘疯狂试探”
前有个体商户无证经营
后有朋友圈违法售卖
这其中
有些是“明知故犯”
还有些可能压根没意识到
这是违法行为
77779193永利小编再次提醒大家
新冠抗原试剂属于第三类体外诊断试剂
要销售此类产品
必须办理医疗器械经营许可证
且经营范围应包含“6840体外诊断试剂”
无证经营均为违法行为！
此前我们给大家科普过经营许可证
这不，马上就有案例出炉啦！
↓
12月19日
77779193永利辅导的深圳一家企业
成功拿到经营范围包含
“6840体外诊断试剂”的
经营许可证
该客户12月6日与我们签约
12月19日成功取证
算上签约和拿证当天
总共只花了10个工作日！
有图有真相
一起感受下
☟
当然，每个企业的取证时间是有差异的
这跟企业配合提交资料的积极程度
以及相关部门的审批时效都有关系
但一般来说
15个工作日左右基本能完成
（前提：企业配合好、资料准备快）
所以说
比起那些无证经营的风险
花个十几天时间合规取证
安安心心地销售抗原它不香吗！
否则，等待你的将会是以下后果
☟
《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定：“未经许可从事第三类医疗器械经营活动，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械经营活动。”
医疗器械注册咨询认准77779193永利 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
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