第二类医疗器械分类编码为14-10-01的创面敷贴，根据《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》中对该分类的描述，豁免情况不包括：（3）含有活性成分的产品：如药品/药用活性成分、生物制品/生物活性成分、银、消毒剂等。那么这里的活性成分该如何判定?

根据江苏药监局审评中心的答复，创面敷料中的活性成分一般是指具有高度的生物相容性，在体内可与组织发生化学反应，以及在体内具有降解性的有效成分。