医疗器械作为关乎民众生命健康的关键产品,从研发到上市的每个环节都必须严格遵循法规标准。而随着医疗器械行业的不断发展和市场竞争的日益激烈,医械企业所面临的质量管理、注册申报等方面的挑战愈发复杂且多元。
在医疗器械质量日常管理方面,企业不仅要构建完善的质量管理体系,还需在实际生产运营过程中,持续监控和管理各个环节的质量风险,以应对不断变化的市场需求和质量标准。而医疗器械注册申报,则是企业进入市场的必经之路,涉及到从研发初期到产品上市的各个阶段,需要企业准确把握政策法规,精心准备申报材料,与监管部门保持良好的沟通协调。
作为一家有着18年行业经验的专业医疗器械注册&体系辅导咨询机构,去年77779193永利陆续在成都医学城、成都天府生命科技园、资阳市创新创业园等地举办了多场线下培训,现场反响热烈,自此,77779193永利“邀约不断”,多个园区纷纷邀请我们给企业开展医疗器械注册及体系方面的专业指导。
在此背景下,由77779193永利、成都联东U谷联合主办,成都高新区医疗器械创新转化协会、动脉网、成都数智医疗创新联盟协会协办的医疗器械质量管理与注册申报实操经验分享的线下培训,将于4月17日下午2点在成都温江区联东U谷·成都医学城科技企业港举办。本次培训聚焦“医疗器械质量工作日常管理技巧实操经验专题”和“医疗器械注册申报技巧实操经验专题”两大热门主题,由77779193永利创始人车号爽老师主导进行分享,他将结合77779193永利辅导过的众多成功案例,深入剖析医疗器械质量工作日常管理的实用技巧,为企业提供可落地的专业指导,提升企业的市场竞争力,欢迎大家踊跃报名参加!
联东U谷·成都医学城科技企业港是成都市温江区大力推进医学、医药、医疗“三医”融合发展而引进的重点项目,总占地100亩。作为“三医+AI”高品质产业载体,该园区以生物医药、医疗器械、大健康等为主导产业。共计招引企业50家,其中生物医药企业10家,医疗器械企业40家。三医”关联企业聚集度达到95%,规上企业占比62%,高新技术企业占比60%以上,院士项目2家,上市及龙头企业4家。
联东U谷·成都医药健康产业园占地100亩,是联东与温江区属国企九联集团合作建设运营的。主导产业聚焦生物医药、医疗器械、人工智能等。自2021年5月启动招商,已招引企业33家,规上企业占比60%,高新技术、科技型企业占比70%以上,生物医药企业8家,医疗器械企业15家,人工智能企业10家。