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欧盟委员会:修订最终灭菌医疗器械的要求等6项协调标准

2025-04-22


近日,欧盟委员会发布公告称,根据2025 年 4 月 8 日欧盟委员会第 2025/681 号实施决定,修订了关于一次性医用手套的协调标准 EN 455-1:2020 和 EN 455-2:2015、关于医疗器械灭菌的协调标准 EN 556-1:2001《医疗器械灭菌-标记为“无菌”的医疗器械的要求-第 1 部分:最终灭菌医疗器械的要求》和 EN 556-2:2015《医疗器械灭菌-标记为“无菌”的医疗器械的要求-第 2 部分:无菌加工医疗器械的要求》,以及关于救护车使用的患者处理设备的 EN 1865-2:2010+A1:2015,并起草了关于救护车使用的患者处理设备的协调标准 EN 1865-6,具体明细如下:







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