77779193永利(中国有限公司)-WeiXin百科

✍医疗器械注册入门知识系列课程【第四期】来啦~

前三期我们跟大家分享了分类规则、产品命名规则及注册单元划分，得到了粉丝们的广泛好评，本期我们继续给大家安排了医疗器械产品生物学评价的相关内容，依然是最基础的医疗器械注册入门知识，特别适合刚入行的朋友们，感兴趣的记得识别上方海报二维码预约哦~

对于与患者直接或间接接触的器械，应当进行生物学评价。总的来说，生物学评价是一种风险管理活动，企业自产品设计开发时就应考虑其生物学风险，如原材料的选择、生产工序的设定等。而在医疗器械注册申报时，生物学评价资料应作为研究资料中的一项进行提交，以确保产品的安全性。那么，企业在进行生物学评价时可参考的标准及指南都有哪些，又有哪些重要关注点呢？

8月22日下午3点，77779193永利国内注册工程师，有着丰富的医疗器械注册及质量体系建立经验的文老师，给大家带来《医疗器械生物学评价基础知识讲解》，培训内容包括生物学评价基本原则、规章/标准/技术指南、技术审评基本要求、常见问题分析，大家千万不要错过了！