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如何判断医疗器械网络安全性级别？
2025-04-25 阅读量：
根据《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，网络安全风险作为软件风险的重要组成部分，其风险级别可参照软件采用安全性级别进行表述。医疗器械网络安全风险同样结合医疗器械的预期用途、使用场景、...
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透明质酸钠类产品注册几大高频问题，答案全在这里！
2025-04-25 阅读量：
本期文章我们转载了“上海器审”汇总的有关透明质酸钠类产品的常见共性问题及解答，以供相关企业参考。
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【实用手册】马来西亚医疗器械注册全流程详解
2025-04-24 阅读量：
本期文章我们继续聚焦马来西亚市场，为大家带来马来西亚医疗器械注册全流程详解。
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