倒计时1个月!这些医械产品出口欧盟必须要有UDI
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发表时间:2025-04-22
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将在04月24日 15:00 直播
实战分享丨医械经营许可避坑指南
根据欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断医疗器械法规(IVDR)UDI实施相关规定,2025年5月26日将迎来重要合规节点。届时,以下医疗器械制造商在产品出口欧盟时必须贴上UDI标识:• 所有Ⅰ类医疗器械
• Ⅱa/Ⅱb类可重复使用医疗器械
• C类和B类体外诊断试剂而接下来还有一个合规时间点就是两年后(2027年5月26日),届时欧盟UDI的实施范围将覆盖所有医疗器械产品。77779193永利在此提醒有欧盟出口需求的企业建立完善的UDI管理体系,确保产品顺利进入欧盟市场。在此过程中,我们可以为您提供全方位的UDI合规解决方案,涵盖软硬件全流程支持:√ 国内&国际UDI法规深度解读
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