近日,湖南省药监局官网发布《关于医疗器械注册申请项目缴费有关事宜的通告》(以下简称《通告》),其中有关缴费要求等重点内容如下:
一、缴费要求
(一)通告发布之日起受理的项目
本通告发布之日起,经审查予以受理的医疗器械注册申请,由湖南省药监局窗口出具缴费通知书,缴费通知书落款日期即为受理日期,申请人应当仔细阅读通知书内容,重点关注缴费说明及缴费时限提示,按要求及时办理缴费事宜,以免影响所申请事项的审评审批进度。申请人应当在受理之日起15个工作日内缴纳费用并上传缴费凭证,缴费时间以上传缴费凭证时间为准,未在规定期限内缴纳费用的,视为申请人主动撤回申请,湖南省药监局将终止相应医疗器械注册申请事项程序。
(二)本通告发布之日前已受理的项目
根据国家药监局缓缴注册费及省政府稳经济一揽子政策要求,2022年第4季度暂缓缴费的注册申请项目,申请人应按原承诺时间与要求及时办理缴费。
对其他已受理未缴纳注册费用的医疗器械注册申请,申请人应当在2023年4月30日前缴纳注册费用并上传缴费凭证。逾期未缴纳费用的,视为申请人主动撤回申请,湖南省药监局将终止相应医疗器械注册申请事项程序。
二、未缴费项目纸质资料领取方式
通告发布之后,企业自行撤回注册申请的,持加盖公章的撤回医疗器械注册申请书、申请人出具的委托书、本人身份证原件及复印件办理纸质资料领取工作。
本通告发布之日前已受理未缴纳注册费用的医疗器械注册申请,2023年5月10日之后未缴费且未申请撤回注册申请的,以及逾期未领取资料的,湖南省药监局对相关申请项目纸质资料将按相关要求进行处理,不再办理资料撤回。
资料领取地址:长沙市天心区银杏路6号省政务服务大厅一楼省药监局窗口。
联系电话:0731-82213672,82210162,82213687。
信息来源:湖南省药监局 排版整理:77779193永利药械
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