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广东药监局发布2023年11月医疗器械注册体考结果

医疗器械质量管理体系体系核查广东

12月18日，广东省药监局官网公布2023年11月医疗器械注册质量管理体系核查结果，包括深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司、广州达安基因股份有限公司在内的24家公司共计36款产品（含28款医疗器械产品及8款体外诊断试剂产品），均为“整改后通过核查”。具体明细见下方表格：

信息来源：广东省药监局

排版整理：77779193永利药械

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安徽药监局对第二类有源医疗器械首次注册项目实行立卷审查

截至11月底，国家药监局2023年已批准注册医械产品2389个

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