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近日，河南药监局发布公告称，自2023年12月18日起启用第二类医疗器械电子注册证并在该局网站电子证书公示平台上予以公示。公告具体内容如下：
一、此次医疗器械电子注册证发放范围为自2023年12月18日起，由河南省药品监督管理局批准的第二类《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》及注册证变更文件。
二、医疗器械电子注册证书样式、记录内容与纸质证书一致，其法律效力、基本用途、使用规定与纸质证书相同。
三、申请人可打开河南省药品监督管理局门户网站“电子证书”栏目查看医疗器械电子注册证书内容，登录后可下载医疗器械电子注册证、注册证变更文件及产品技术要求，电子证照系统向申请人手机号码发送短信，告知申请人电子证书发放信息及登录账号密码。
四、公众可通过河南政务服务网和河南省药品监督管理局门户网站“电子证书”栏目查验证书真伪及证书信息，也可以向审批发证机关申请查询。
五、2023年12月18日前已颁发且在有效期内的纸质第二类《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》及注册证变更文件仍继续有效使用。如有需要将纸质证书转换为电子证书的申请人可向我局提出转换申请，转换获取的电子证书将同步在河南省药品监督管理局门户网站公示平台上公示。
信息来源：河南省药监局
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