江西药监局：医疗器械注册证等7种证照正式实行电子证照

9月14日，江西省药监局官网发布公告称，在原来实行的医疗器械生产许可证等8种电子证照基础上，自2023年9月18日起，新增《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更备案文件》、《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》等7种批件的电子证明，具体内容如下：

1. 自2023年9月18日起，对签发的《药品再注册批准通知书》、《进口药品批件》、《药品出口销售证明》、《广告审查准予许可决定书》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更备案文件》、《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》共7种批件实行电子证明，原则上不再发放纸质证明。

2. 此前已发放的纸质证明在有效期内依然有效。

3. 电子证明与纸质证明具有同等法律效力。电子证明具有即时送达、消息提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。

4. 上述7种批件申请人可通过申报事项的系统中查看使用电子证明。

信息来源：江西省药监局

排版整理：77779193永利药械

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