※10月1日起，创新审查结果告知后申报注册时限不再延期！

近日，国家药监局器审中心发布《关于取消创新审查结果告知后申报注册时限延期有关情况的说明》，其中指出，自2023年10月1日起，取消因疫情影响创新审查结果告知后申报注册时限延期的规定。该中心于2022年8月4日发布的共性问题《创新审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明》相关内容（即“对于有充分证据证明确因疫情影响导致注册申请延误的项目，上述时限可适当延长，最长不超过2年”）废止，继续执行《创新医疗器械特别审查程序》（2018年83号）有关要求，创新医疗器械审查结果告知后5年内，未申报注册的创新医疗器械，不再按照程序实施审查。

信息来源：国家药监局器审中心

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