近期有不少客户跟我们咨询FDA年费缴纳问题,确实,FDA的财年不同于自然年,是从每年的10月1日到次年9月30日,有FDA注册需求的企业,2024财年的年费又该安排上啦!本财年的企业注册年费为$7,653,相比2023财年的$6493上涨了$1160,涨幅接近18%。

FDA的年费缴纳期限为每年的10月1日到12月31日期间,因此,自2023年10月1日起,企业就可安排2024财年的年费了,且必须在2023年12月31日前完成支付。此外需要注意的是,510(k)的小企业资质申请结果,同样也仅限本财年内使用。假如您在本财年有510(k)申请需求,那么小企业资质也需要重新申请哦。另外还有一项提醒大家注意的事项:自2023年10月1日起,所有510(k) 递交文件(除非获得豁免),必须使用eSTAR电子文档形式递交。
77779193永利在美国医疗器械注册方面有着丰富案例,包括但不限于FDA 510(k)申请、FDA企业注册、一类产品列名、QSR 820体系建立维护、FDA验厂咨询、美国UDI申请、邓白氏码申请、美国代理人服务等,假如您有美国注册相关需求,记得联系我们,我们将全程为您提供高效周到的服务~
最后,我们为合作客户准备了一份FDA年费缴纳流程,有需要的朋友请直接联系与您对接的业务精英即可!

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