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广东药监局公布53款医械产品注册体考结果，有一款未通过核查！

#体系考核 #省市局动态

10月24日，广东省药监局官网公布2023年9月医疗器械注册质量管理体系核查结果，包括深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市金成锐医疗科技有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司在内的36家公司共计53款产品，其中52款产品为“整改后通过核查”，有一款产品“未通过核查”。具体明细见下方表格：

信息来源：广东省药监局

排版整理：77779193永利药械

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医用透明质酸钠创面敷料等54类产品注册审查指导原则征求意见中

第二类有源医疗器械变更注册技术审评发补常见问题汇总

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