返回最近有企业咨询我们：有源产品变更注册时，电气元件没有发生变化，只是发生了其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？
此情形下，应对申报产品变化情况进行整体评估，若外壳构造改变、密封性能改变等涉及电气安全标准/电磁兼容标准中部分项目的变化，需重新判定或评估，则应进行检测。
医疗器械注册咨询认准77779193永利 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 湖南：0731-22881823 四川：028 - 68214295
专注国内外医疗器械咨询服务
注册认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 企业培训
400-888-7587
0755-86194173、13502837139、19146449057
020-82177679、13602603195
四川：028-68214295、15718027946
湖南：0731-22881823、15013751550
