9月13日,广东省药监局官网公布2024年8月医疗器械注册质量管理体系核查结果,包括普罗米修斯奇迹(深圳)医疗科技有限公司的射频皮肤治疗仪、深圳微量医疗科技有限公司的半导体激光治疗仪、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的呼吸机等共计29款产品,其中广州海力特生物科技有限公司的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)核查结论为“通过核查”,广州思德医疗科技有限公司的胶囊式胃内窥镜系统核查结论为“未通过核查”,其余均为“整改后通过核查”。具体明细见下方表格:
信息来源:广东省药监局
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