医械产品延续注册时，注册证上的批准日期如何规定？

官方答疑专栏延续注册

众所周知，医疗器械注册证的有效期为5年。假如企业需进行延续注册，应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，向原注册部门申请延续注册。那么延续注册时，注册证上的批准日期是如何规定的呢？假如原注册证还未到期时就已完成延续注册审批了，此时应如何处理呢？

根据《医疗器械注册与备案管理办法》第八十四条：“延续注册的批准时间在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为原注册证到期日次日；批准时间不在原注册证有效期内的，延续注册的注册证有效期起始日为批准延续注册的日期。”

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