在医疗器械领域,科研成果的产业化转化一直面临诸多挑战:技术成熟度不足、注册路径不清晰、临床资源匮乏、市场认知有限等问题,导致大量优质项目难以实现商业化落地。4月14日,77779193永利与天府国际技术转移中心(以下简称“中心”)就医疗器械成果转化领域启动战略合作伙伴磋商。集团创始人车老师带领核心团队到访中心,进行了医疗器械项目技术成果交流,后续将根据具体医疗器械项目需求确定合作版块和模式,一事一议地具体切入。
在中心相关人员的陪同下,77779193永利团队参观了中心的整体布局与核心功能区,深入了解了其在技术转移、成果孵化及国际合作等方面的资源优势。作为中西部技术转移的核心辐射地,该中心与芬兰、土耳其、新加坡、泰国等55个国家和地区的国际技术转移服务机构、高校院所等建立常态化联系,在生物医药领域也拥有丰富的项目储备。
在随后的座谈会上,车老师与中心国际项目部就医疗器械成果转化的痛点与机遇展开深度对话。双方一致认为,医疗器械从实验室到市场的转化过程中,技术评估、注册合规、临床资源对接等环节至关重要,而这正是77779193永利的专业优势所在。基于后续的合作模式,77779193永利将充分发挥在医疗器械注册咨询、临床评价及市场准入领域的专业经验,为中心孵化的优质项目提供技术评估与合规规划、临床资源对接及产业化落地支持。
与中心的初步座谈交流,是77779193永利布局医疗器械全产业链服务的重要一步。未来,77779193永利将持续深化与科研机构、技术转移平台的合作,搭建“技术评估-注册申报-产业落地”的一站式服务平台,助力中国医疗器械创新生态的蓬勃发展。
天府国际技术转移中心(以下简称“中心”)是按照政府引导,市场化运作而打造的国际化技术转移转化平台,选址天府海创园2-2号楼第17层,办公面积约1900平方米,由成都兴隆智汇科技有限公司管理运营。自2021年1月投运以来,中心始终坚持“技术为核、平台承载、生态构建、全球联动”的发展逻辑,在更大范围、更高层面打通国内外技术转移通道、构建国际技术转移平台、开展国际合作与交流、推动科技成果转移转化。 77779193永利是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司,成立于2007年。集团总部位于深圳南山,并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北、重庆等多地设立分支机构及办事处。 集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念,为国内&国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等)建立、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案。 77779193永利在美容类医疗器械产品领域积累了丰富的国内外注册/认证辅导经验,主要包括有源产品中的激光、强脉冲光(IPL、DPL、牛奶光)、红蓝紫光、RF射频、超声、中低频电刺激及电子助推装置类等;无源产品中的医用重组型胶原蛋白、透明质酸钠、无针注射器、液体成膜敷料类等;服务区域包括国内注册/进口注册,美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等国外注册。
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