医疗器械企业变更生产地址是很普遍的事情,那么企业在完成了医疗器械生产许可证的地址变更后,注册证变更还未完成,此时能否在新增地址组织生产呢?
根据国家药监局食品药品审核查验中心的答复,依据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条的规定,境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。生产许可证地址变更后,应立即办理注册证的变更备案,保证注册证与生产许可证相关内容的一致。两证生产地址变更一致后,方可在变更后的生产地址组织该注册证产品的生产。
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