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2022年，国家药监局器审中心发布《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》（以下简称《指导原则》），《指导原则》名称以“网络安全”作为主命名词，有企业对此提出了疑问：这一指导原则只适用于网络安全的范围吗？
《医疗器械网络安全注册审查指导原则》只适用于网络安全的范围吗？是否考虑信息安全和数据安全？
A: 根据《指导原则》正文，信息安全、网络安全、数据安全的定义和范围各有侧重，既有联系又有区别，不尽相同，但该指导原则从医疗器械安全有效性评价角度出发，对三者不做严格区分，统一采用网络安全进行表述，即从网络安全角度综合考虑医疗器械的信息安全和数据安全。
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