今年以来,山东省、山西省陆续下调了医疗器械注册费用(这两个省份去年也有过一次下调),如今又有一个省份紧追其后,它就是——江西省。
近日,江西省发展和改革委员会官网发布《江西省发展改革委江西省财政厅关于降低药品和医疗器械产品注册收费的复函》,其中指出,药品、医疗器械产品注册收费标准按现行规定标准的70%收取,调整后具体标准如下:
一、药品注册费标准
药品再注册费(五年一次)为11950元/品种。
注:药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。
二、医疗器械产品注册费标准
境内第二类医疗器械产品首次注册费38272元/注册单元、变更注册费16020元/注册单元、延续注册费15870元/注册单元。



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信息来源:江西省药监局
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