返回在进行医疗器械注册时，了解法规要求及相关指南文件，包括查询同类产品的市场准入情况，是大多企业都比较关注的内容，本期文章我们汇总了一些FDA注册经常会用到的网址，点击相应图片即可跳转，大家记得收藏备用哦~
该数据库能够提供FDA监管范围内产品相关的所有法规在线浏览，医疗器械相关的法规在第800-898章节（21 CFR part 800-898），用户可以随时检索医疗器械相关法规。当然，如该页内容所述，这里的法规内容是一年更新一次的，假如需要获取最新法规，可跳转至实时更新的CFR电子版
根据FDA《良好指南制定规范》，“指南”是指为FDA员工，注册申请人和公众准备的，用来描述FDA就某个法规议题所作出解释或指导的文件。在这个数据库中，用户可以随时检索到CDRH发出的医疗器械相关指南。
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents
该数据库可查询已上市产品和已注册公司的信息。
该数据库包含所有通过510(k)路径在美国上市的医疗器械信息。值得注意的是，该网址有一个最近更新日期，部分刚拿到510(k)号的产品可能查询不到，等FDA官网信息更新后即可查询。
该数据库包含所有通过PMA路径在美国上市的高风险医疗器械的信息。
该数据库包含了所有FDA认可的协调标准，可以通过标准组织、标准编号、关键词等信息进行检索。
以上只列举了FDA注册部分常用网站。
医疗器械注册咨询认准77779193永利 深圳：0755-86194173 广州：020 - 82177679 四川：028 - 68214295 湖南：0731-22881823 湖北：181-3873-5940 江苏：135-5494-7827 广西：188-2288-8311 海南：135-3810-3052
