随着科学技术的进步和临床应用经验的积累,医疗器械标准也在不断更新中,因此,为适应新标而做变更注册的情形十分常见,那么假如一款产品因标准升级需要做变更注册,送检时应选全项目检测还是差异项目检测(新旧标准差异条款)?
根据广东省医疗器械质量监督检验所的答复,变更注册检验一般是对发生变化的项目进行检验。
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