返回医疗器械注册是一个涉及到多环节的复杂系统工程，从产品研发到最终获批上市，企业往往需要经历产品分类界定、临床评价方案制定、注册资料准备、技术审评沟通、质量管理体系核查、上市后监管等多个关键环节，每个环节都可能面临不同的挑战，如分类界定不明确、技术要求把握不准、审评补正意见理解不透彻等各类问题。
如何高效解决这些疑问，避免走弯路？本期文章我们转载了国家药监局器审中心对外公开的审评咨询沟通路径汇总，从产品立项到审评补正，企业可在不同的阶段（如产品研发阶段、审评补正阶段等）选择适用的咨询方式解决问题，助力产品顺利获批！医械企业可将此表格作为注册工作的“导航地图”，遇到问题时快速找到对应的咨询渠道，避免因沟通不畅导致的注册时长增加，进而影响产品上市进度。强烈建议大家转发收藏！
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