《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》明确:“对于安全性级别为严重级别的软件,其漏洞评估需提供网络安全评估机构出具的漏洞评估报告。”那么此处所述的网络安全评估机构需要什么资质呢?
根据广东省药品监督管理局审评认证中心编著的《广东省医疗器械审评检查沟通咨询问答400问》,网络安全评估机构是指具备网络安全漏洞评估能力的第三方机构,包括但不限于网络安全认证机构、网络安全检测机构、网络安全等级保护测评机构、医疗器械检测机构等。
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《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》明确:“对于安全性级别为严重级别的软件,其漏洞评估需提供网络安全评估机构出具的漏洞评估报告。”那么此处所述的网络安全评估机构需要什么资质呢?
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