返回随着再生医学的蓬勃发展和大众对美的需求提升，医美产品市场热度不断提升。其中以聚乳酸、聚己内酯、羟基磷灰石等为代表的新型生物医用材料，不仅能通过物理填充达到消除皱纹和塑形的目的，还因其具有刺激胶原再生功能而被广泛关注，但其安全性和功效性也成为百姓关注的焦点。那么此类产品的功效性到底应如何验证呢？
根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院发布的技术分享文章，针对新型美容类面部填充产品材料特性、组织作用特点，按照整形美容类产品注册指导原则：（1）选择建立不同动物模型；（2）通过观察体内注射后不同时间的宿主反应及基质生物酶的表达变化，从免疫学水平和分子水平对该类产品的作用机理进行深入研究；（3）阐明材料植入后炎症反应和组织重塑的机理，可为该类产品的临床前安全有效性评价提供客观证据。
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